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一美信息科技（上海）有限公司

參加了日本eCTD研究會(huì)第七屆專(zhuān)題研討會(huì)

本公司于6月4日參加了位于日本東京舉行的日本eCTD研究會(huì)第七屆專(zhuān)題研討會(huì)。

日本是ICH創(chuàng)始成員三極之一，醫(yī)藥品使用eCTD電子申請(qǐng)已經(jīng)相當(dāng)普遍。而從2020年開(kāi)始，日本即將開(kāi)始受理eCTD 4.0版本的電子申請(qǐng)。從eCTD 3.2.2到eCTD 4.0的升級(jí)是一個(gè)大版本的升級(jí)，不僅是電子格式，提交內(nèi)容與提交方法也會(huì)有相當(dāng)大的改變。研究會(huì)近期的主旨即圍繞在eCTD版本的轉(zhuǎn)型，討論了很多可以實(shí)際幫助醫(yī)藥企業(yè)的問(wèn)題。包括醫(yī)藥企業(yè)如何對(duì)應(yīng)新版本eCTD才能受到最小的沖擊；版本過(guò)渡時(shí)如何最大化程度利用現(xiàn)有的資源等。

對(duì)于即將開(kāi)始eCTD申請(qǐng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，這些亦是非常好的信息與經(jīng)驗(yàn)。充分利用這些信息和經(jīng)驗(yàn)，將幫助國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)更充分地對(duì)應(yīng)即將到來(lái)的eCTD電子申請(qǐng)的時(shí)代。我們也會(huì)為提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)做好充分的準(zhǔn)備！ 如果您想了解我們、我們的產(chǎn)品或是有任何建議和意見(jiàn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。